娄底医药工业洁净厂建设需要思虑的事项有哪些?SICOLAB从建设细节角度带您知晓实验室建设要点
一、医药工业洁净厂房的工艺布局应满足下列基本要求:
1.应满足药品生产工艺的要求;
2. 应满足空气洁净度级别的要求。
3.工艺布局应防止人流和物流之间的交叉污染,并应满足下列基本要求:
4.应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口。对在生产过程中易造成污染的物流应设置专用出入口。
5. 应分别设置人员和物流进入医药洁净室前的净化用室和设施。
6. 医药洁净室内工艺设备和设施的设置,应符合生产工艺要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。
二、医药工业洁净厂房设计标准
1.为在医药工业洁浄厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策,做到技术先进、安全可靠、确保质量、节能环保,制定本标准
2.本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外,尚应符合国家有关的监管规定。
3.医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件
4.医药工业洁净厂房的设计除应符合本标准外,尚应符合国家现行有关标准规范的规定。
三、医药工业洁净厂建设:光源的选择
医药工业洁净厂房自然通风少,一般都在净化区内的房间及走廊等场所设置送排风口,通过净化空调进行机械送排风。风口数量及安装位置的增加限制了灯具的数量和灯具的安装位置,这就要求在同样照度条件下最大程度地减少灯具数量,宜用高效的光源作为净化区(室)的光源。高效荧光灯的发光效率一般是白炽灯的几倍,且光源为冷光源,不易发热,这样既满足对灯具高效的要求,又可以减少空调的能耗,符合节能要求。
医药工业自然采光少,在工作时间中,灯具一般需要长时间处于工作状态,这就需要工作中的光源更接近自然光源。荧光灯的光源光谱分布接近于自然光,能满足对光源的要求。目前对照度要求较高的医药洁净室(区),国内外一般都采用荧光灯作为光源。