研发医疗器械产品需要做的测试

实践过程中学习到的研发医疗器械产品过程中需要做的测试。
参考资料：

1. https://blog.csdn.net/whik1194/article/details/103223618
2. 实际测试经验

1. EMC测试

EMC（Electro Magnetic Compatibility） 又叫电磁兼容（EMC），主要包括两个方面的含义：EMS 和 EMI。EMS 指电磁抗扰度，是指该设备应能在一定的电磁环境下正常工作。EMI 指电磁骚扰，即该设备自身产生的电磁骚扰不能对其他电子产品产生过大的影响。

国标 电磁兼容 试验和测量技术《GB/T 17626》系列如下：

EMC 测试试验有28项，对比不同的医疗器械产品，需要完成的试验数量不同。我们只需对应完成个别试验项目即可。

1.1 抗击电磁干扰能力

设备在外界 10Mhz - 2GHz 频段电磁波的作用下，能否正常工作，各内部模块能否正常工作。

1.2 对外辐射能力

设备正常工作情况下，对外界辐射的频段中（30MHz - 1GHz）电磁波能量能否低于国家标准提出的电磁辐射上限。从而降低对外界电子产品的电磁干扰。

1.3 抗击静电能力

设备正常工作情况下，外界对设备产生接触放电和空气放电时，设备能否正常工作，各内部模块能否正常工作。

2. 安规测试

待定测试