• iso9001认证需要什么资料


    iso9001认证需要什么资料

    ISO9000认证流程:         

    提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证---->内审员培训---->基本培训初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量   手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结  

    ISO9001的特点和作用

    是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系 的依据。

    可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。

    是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

    对质量保证的要求全,要求提供质量体系要素的证据多。从合同评审开始到终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。

    要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量 体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。

    办理ISO9001认证需要的资料:

    认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

    企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:

    1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;

    2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;

    3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;

    4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;

    5、组织机构代码证,有效、正常年检;

    6、物业经营资质证书

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