• 在DFMEA实施过程中,如何区分预防措施和探测措施?


    FMEA分析中,我们常常需要在分析原因之后采取相应的改善措施,一般现行的控制方法有“预防”和“探测”两大类,但是很多情况下我们无法掌握两者的区别,在这里我们明确一下。

    FMEA手册中对预防和探测是这样定义的:

    预防:消除(预防)失效的要因的发生或失效模式的发生,或降低发生率。

    探测:识别(探测)失效的要因的发生或失效模式,以导致相关纠正措施或防范措施的开发。

    实施DFMEA时,有一个重要的步骤,就是识别当前的预防控制方法以及探测控制方法。需要从决策过程角度来区别某方法是预防控制还是探测控制,具体如下图所示。

    设计FMEA中的预防和探测

    当前的预防控制与探测控制需要是已经计划的,至于是否实施,并不重要。当然,如果已经实施,那么对方法的有效性更有信心,如果已经计划还未实施,那么方法的有效性是靠预测的。

    区分DFMEA的预防措施和探测措施,可以按照DFMEA的三元素模型(见下图)来看,但是分割开预防和探测的时间分割线到底是什么?

    DFMEA的三元素模型

    这个时间分割线,就是产品设计的结束时刻,是产品设计团队将方案/数据释放给量产工装、模具、夹具、检具启动加工的时刻,后简称分割线。很多时候,大家又叫它设计冻结,但是可能来自不同企业的人对”设计冻结“理解并不统一。

    DFMEA的三元素模型,增加上分割线这个元素,就如下图:

    DFMEA的三元素模型(带分割线)

    在分割线之前的是预防,之后的是探测。

    还有一种情形应该注意,分割线之后的设计变更,通常也会有相应的预防、探测。区分预防和探测也同样遵循上述原则,设计变更方案/数据发给量产工模夹检启动加工的时刻为分割线,之前是预防,之后是探测。

    产品设计结束的时刻,就是产品设计方案/数据释放给量产工模夹检启动加工的时刻,分割线也是预防的Deadline,死线。我们常说FMEA是质量预防的工具,核心点就是在这个”死线“之前要多做预防。

    探测的时间段,是分割线之后,SOP之前。

    理论上,DFMEA的探测措施执行完毕且结果全部OK前,产品不能够进行量产。而量产之后的措施,也不是DFMEA的探测了。有很多在分割线之前的预防,被当成了探测。比如:数据检查、数据评审、运动模拟分析、快速样件的一系列验证活动……其实,如果我们仔细看看或者想想”预防“这个词语的含义,也能够想清楚上面所说的内容。”预防“一词中”预“一词就有”事前、事先“的意思。预防的本质就带有时间属性。

    说的简单一点,如果在发生原因之前采取的措施就是预防措施,在发生原因之后采取的措施就是探测措施。

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