集采报告丨国家药品带量采购政策及趋势分析

本人在医药领域从事药品数据分析工作多年，前几天在了解VBP药品带量采购相关事项时遇见了一些网上不好查找答案的问题（国家药品带量采购目录、流程、区别、数据分析、政策、执行、结果、公示、网站、意思），对此笔者将其整理出来并解答，希望能对各位在工作中有所帮助，提高工作效率。内容如有出入请指正。

①什么是药品带量采购？VBP药品是什么意思？

答：药品带量采购就是在招标公告中公示所需要药品及采购量；

而VBP是volume-based procurement的缩写，中文翻译为’带量采购’，所VBP药品就是药品带量采购的意思，同理VBP耗材、VBP器械就是指医用耗材带量采购与医疗器械带量采购。

②国家采购、带量采购与集中采购有什么区别？

答：药品的集中采购可以分为国家集采、地方集采。国家集采批次有4+7试点、4+7扩围、第N批次的集采；地方集采批次可以见下图

                                            图片来源：药融云-药品集中采购数据库

国家采购：可以理解为国家组织的集中采购

集采：全称是集中采购，因为药品集中采购在招标阶段没有明确用量需求，所以即使药企在中标过后并不代表有实际交易，往往还需要对医院进行’ 二次公关’，而医院也因具有自主选择权可以对药企进行’二次议价’，两家没谈好就是所谓的’招而不采’。

带量采购：上面已经解释过了，就是在招标公告中公示所需要药品及采购量。它的出现是建立在集中采购上的，因为有了明确的商品数量要求，就消除了集中采购中出现的灰色空间，实现招采合一。对企业而言因为能算出具体成本及利润，自然在竞争压力下会给出更优惠的价格；与医院而言也不用繁琐的进行’二次议价’还能促进评标的规范。

③VBP药品带量采购流程是怎么样的？

答：办理招标委托-->建立项目实施工作小组-->编制实施计划-->组织编制招标文件-->刊登招标公告-->发投标邀请函-->出售招标文件-->标前答疑会-->组织投标-->建立评标委员会-->公开开标、评标、定标-->发中标通知书-->备案、归档

(注：药企在投标过程中，除了需要考虑价格以外还需要考虑自身是否能承担对应的生产量)

④国家药品带量采购目录信息公示在什么网站？各省份药品带量采购目录信息公示又在什么网站？

答：国家的集采信息一般是上海阳光采购网进行公示；各省份的药品集采一般由地方或者省级联盟会的一个省份领头发布，其信息在领头省份的药械采购官网进行公示。

⑤vbp药品带量采购数据分析方法&报告？

答：对于药企来说Vbp药品带量采购的数据分析需要借助各组织往期公示信息，通过其历史公示信息找出采集的目标药品在各地域中标的企业、价格，对比自身产品分析其优劣势，如地域差异、生产成本、历史中标价格、年报利润率等因素分析，都可以为后期投标价格提供依据，除此之外还需要考虑已经过评或正在过评的目标药品企业，防止半路杀出程咬金，要充分评估其产品的竞争力和集采资格。

因为其数据分析涉及到历年不同地域、不同批次、不同中标企业的信息，所以这个数据信息量也是非常巨大的，而药企一般都是通过专业的医药数据工具进行分析以此来提高调研效率。

如药企应用比较广泛的药融云医药数据库——该数据库就是专门收集国家药品集中采购信息，按药品名称和企业名称对信息进行多角度汇总整理，提供药品名称、最小单位价格、规格、剂型、报量、各省供应量等多个维度信息，帮助药企一览整个报量、中标以及供应的结果，为下一次的集中采购提供参考。

                                          图片来源：药融云-药品集中采购数据库 

                                                   图片来源：药融云-药品招投标数据库

 此外该工具的药品集中采购数据库还能与一致性评价审评进度数据库进行联动，帮助用户结合已经过评或正在过评的企业，评估产品的竞争力和集采资格。

                                     图片来源：药融云-一致性评价审评进度数据库 

⑥药品带量采购政策？

答：2022年2月11日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫、工业和信息化部消费品工业司负责人周健、国家卫生健康委药政司负责人王雪涛、国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。

Ⅰ.推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面

   主要体现在三个方面：第一是品种的提速，第二是采集覆盖领域的扩面和扩围，第三是持续增效扩大老百姓的受益面。

Ⅱ.保障中选药品和高值医用耗材的稳定供应

   也可以归纳为三个方面：一是开张国家集中采购药品的生产动态监测，二是协调解决企业面临的实际困难，三是持续提升国家集中采购药品生产供应的保障能力。

Ⅲ.加强集采中选产品质量监管

   加强集采中选产品质量监管确保降价不降质量。在仿制药一致性评价方面一是建立了注册申请绿色通道，二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准，三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》。在集采中选药品质量监管方面一是印发了对企业、选中产品的全覆盖监督、抽验工作方案，二是建立药品品种档案信息化系统，三是推进集采中选药品的追溯管理。

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