猿创征文 | 专做药品生产研发的程序员

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         实验实战的二十年，药品生产研发研发的信息化太落后了

 三年来CSDN记录沉淀与感悟--当前企业需要的程序员

未来信息化的思考

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实验实战的二十年，药品生产研发研发的信息化太落后了

        从工作之初，分别经历了不同的生产，质检，技术，研发，管理，平台搭建优化，信息化等工作岗位，对医药行业也有了不同的体会。药品研发对许多人来讲是一种职业，一份工作。从事药品研发特别是简单应付型仿制药研发，加上种种历史原因，让一些研发人对药品研发的前途缺乏信心、对药品研发的混乱状况感到苦恼、对自己未来的职业发展感到困惑。我自己也曾有过这样的想法。但是随着对研发工作理解的不断深入，我逐渐感到，无论世界如何变化，追求健康，治病救人是人类永恒的话题，药物的研发将一直进行。像仿制药，通过带量采购可反映出国内原料药、制剂上的真实不足，靠各种投机，不踏实做药的企业将无生存空间，原料工艺研究不到位，质量成本均有很大的空间，制剂水平的差局也不是一星半点，认真做药，回归研发，这是可以解决的。中国十几亿人口真的需要一些质量过硬，成本低的品种，仿制药的市场将属于那些真实做药，环保意识强的企业。因此，只要是真正符合市场需要、符合临床需要，并且有一定技术创新或特色的药品研发不仅能够生存，而且会迎来持久的发展。树立药品研发的信心，不断积累、超越和创新，以一种积极的心态去从事的时候，就会逐步热爱药品研发，心界就会从原来的只关心一项技术、一套资料，到希望掌握药品研发的整个流程，并逐步扩大到渴望把握国内乃至全球药品研发的脉搏，找到一些研发规律，反服务于研发。

        从事研发管理工作这么多年，最深之体会，研发不易。一个品种几年下来，哪个环节不注意，哪怕是一个小细节，均可带来不可估量的影响与损失。药物研发，新药也好，仿制也罢，从立项至成功上市，均是一个人、财、物大拼，多部门、多单位、多团队参于的长时间复杂的项目工程。

        几百个品种项目下来，发现，研发虽难，但还是有规律的。前期的画流程，总结分析要点，总结合成要点，分析制剂要素，总结研发过程中每阶段的注意点。。。立项备忘、各种工作单、各种总结…..从纸质，到word,excel,再到project,办公OA，试用ERP，与程序设计师，ERP设计执行高管…..才发现：研发管理，需要系统化、信息化。如何打造一个适用药品研发ERP系统是我多年一直在探索的事。也陆续参加了很多信息化方面的合作与尝试。以下是从事药品研发二十年的个别回顾：

针对就新药立项：

新药研发相对营销、生产，周期长，不确定性高，回报慢，但新药研发的重要性越来越为人们所注意，目前国内药物研究市场的竞争形势可以用白热化来形容。可以说，只要控制了研发，就掌握了市场的话语权（辉瑞一个“万艾可”的年销售额达百多亿美元就是最好的证明）。国内对新药立项（包括医药信息工作）的重要性和必要性尚缺乏相应的认识。国外著名制药企业对此极为重视，企业内部设有专门的医药信息服务机构，负责对新药立项前的诸多方面进行全面、系统的调研和信息资源的开发利用工作，以保证项目顺利开发。对于一个项目的可行性研究，诸多因素都需要考虑，如市场、技术、资金、销售模式、销售网络、相关政策、知识产权、社会效益、短期和长期计划、适应证、适应人群、地域特点等等。如果有人把上面所有因素在每个项目中都加以了分析和考虑，那么他只能是一个“文”人，适合去出版著作，而不会是一个真正的研发管理者。 对于具体的项目，要具体分析。在众多的因素中，那些是重要因素，那些是次要因素，那些是长期影响因素，那些是短期影响因素，那些是主导地位，那些是从属位置，首要的，次要的……等等，这些都是需要事先做出判断、比较和分析的。而所有这一切，都需要扎实的项目管理和运作知识、经验的积累、不断的学习和自身经历的提升。总之，项目的立项好坏，调研的充分与否决定了项目成功的前提。因此，在进行新药研发时，项目的前期可行性调研、分析、项目前管理对能否成功起着至关重要的作用。   立项的重要性与必要性都不用说了。有了好的立项，没有好的动态管理与执行一样不会有好的结果。所以说，动态的立项管理才是项目成败的第一要素。动态、实用、便捷的立项管理真是十分重要。

 项目进度管理，规章制度管理，信息立项管理，任务管理，考勤管理，人才信息库及人事管理，档案管理模块。数据库采用MsSql数据库，php版本的实验室管理，各类delphi版的应用小工具，生产小助手，研发小工具，质量研究方法汇总，hplc图谱数据提取分析

 

研发系统中的修改及沟通的过程记录：

Delphi版的erp代码图：

 三年来CSDN记录沉淀与感悟--当前企业需要的程序员

        以上说了这么多，可能您都看迷糊了，想说些什么呢，我从事药品生产、研发已二十多年，主导参于研发品种几百个，技术升级品中数十个，带领团队完成上报过中药、西药、生物药，保健品等多种规格、多种剂型的药物研发与申报，带团队完成过多次、多厂、多剂型的GMP认证及欧盟CoS认证。参于过多项国家级、省级重大专项申报。由于喜欢IT，熟悉delphi,sql,php,python等语言及数据库相关信息化，在工作中，结合新药研发，在生产、质检、研发，项目管理、实验管理等多方面与计算机信息化相结合，设计、实施过多种平台及管理系统。如何做好药品生产与研发，如何与信息化结合，找到自己的兴趣点所在，做个企业需要的有灵魂的软件，成了我日夜思考的梦。

接触CSDN已有十几个年头了，以前爱在上面看看，很少写东西，最多好用的工具或资料会上传到资源中，在追梦的过程中，疫情来了，外出不了，就在家慢慢的遇到问题在CSDN上写写。结识了一批好朋友，很是高兴，愿我们一起做个企业需要的程序员，解决药品企业在研发生产中的实际管理问题，为此行业向前进步一点点做出我们应有的贡献。

 

利用开源软件odoo，进行了药品生产研发平台的搭建，深感odoo真的太棒了，你想实现的功能，可以利用她快速搭建（也不快，学习成本不小，使用五年后才感到很快，很棒，很牛）

 

 

 

 温湿度监控管理软件，可以方便的对药品长期稳定性考查实验进行方便的管理，包括权限设置、系统设置、日志管理、账户管理、用户管理、报警管理、网关管理、设备管理、温湿度采集、温湿度显示管理、温湿度报表、温湿度分析模块等，档案，设备，GMP文件。。。。

未来信息化的思考

        按照当今世界对历次工业革命演进的共识：工业1.0是机械化，2.0是电气化和内燃机，3.0是自动化和信息化，4.0则是智能制造。对世界强国来说，这是一次争锋制造业变革发展和互联网下半场的机会，因而世界格局将会发生深刻变化。

        在新一轮的工业革命中，各国都在竞相构建自己的智能制造产业体系，这个体系背后是技术体系、标准体系、产业体系，是智能制造产业生态系统的主导权。换言之，各国新一轮工业革命的竞争，是未来全球新工业革命的标准之争。一个国家、一个地区或者一个行业及企业如果不能意识到这场变革的核心以及其中蕴藏的潜能，或者没有找到应对之道，那么当其他国家或地区、其他行业或企业在新技术上取得突破后将获得领先地位。作为世界工厂的中国，各行各业都处在一个转型升级的岔路口上，医药行业随着创新药的加大，仿制药，中药的集采等时代背景，中国医药制造的机会在哪里？如何做好药品的研发，生产，接触过很多药厂，研发公司，信息化的路才刚刚开始，也可以说与其它行业相比较，非常落后，只有头部的一些企业在信息化，智能化上走的向前些，如何从实用的角度，与药品专业人员，IT技术人员一道在宣传，使用信息化做些有意义的事。欢迎有共同爱好志向的各位朋友一起交流学习进步。