全球领先的合同开发与制造组织(CDMO) PCI Pharma Services (PCI)今天宣布，公司对位于英国威尔士特雷迪加(Tredegar)的世界级工厂进行重大扩建，旨在跟上强效靶向肿瘤疗法的市场增长速度。
PCI Pharma Services首席执行官Salim Haffar表示：“我们很高兴宣布对特雷迪加工厂进行最新扩建。这将满足肿瘤学领域对全球专业制造服务的日益增长的迫切需求。随着市场对强效疗法和高复杂性浓缩配方的需求不断扩大，制造和包装可能面临独特的挑战。我们很自豪能够在临床和重要的商业规模方面管理这一专业领域，并成为少数具备这种全球能力的供应商之一。”
此次扩建包括两个专门用于制造和包装固体口服药片和胶囊的新设施。在2013年启用的原封闭式制造设施(CMF1)的成功基础上，第二座封闭式制造设施(CMF2)将使大规模加工能力增加一倍，包括高效力固体剂量产品的商业规模分装和流化床造粒能力。此外，PCI还会新建一个高效力、多产品的包装设施，设置初级和二级泡罩包装和装瓶包装套件。一级和二级包装线提供了一个完全整合的流程，为全球客户群提供端到端的服务。
2021年，超过1,300种处于临床试验的药品和疫苗的适应症是癌症，而两年前这一数字为1,100种。2010年至2019年期间，美国食品药品管理局批准的所有药物中，癌症疗法占25%。这表明在未来几年内，肿瘤学仍将是该行业的重点。
PCI Pharma Services特雷迪加工厂总经理Rebecca Coutts博士表示：“肿瘤学管线产品的快速发展与临床开发的持续全球化相吻合。这项最新投资连同现有的分析和制剂能力与具备临床规模和商业规模的包装设施相结合，将补充现有的临床规模制造能力，并进一步增强商业规模制造能力。这些高效力分子的端到端制造服务汇聚在一起，能更好地满足我们客户不断变化的需求。”
这两处设施都将包含最先进的设备，复刻CMF1的大型造粒设备和一个带有防护套的层流罩。依照CMF1的原有先进设施进行建设将为客户提供更大的产能和业务连续性。
特雷迪加的扩建项目预计将在首年创造多达40个新的岗位，并随着设施规模的扩大而增加更多的就业机会。PCI特雷迪加工厂目前拥有近500名员工。自2013年CMF1开业以来，员工人数几乎翻了一番。PCI在英国特雷迪加已经经营了近40年，是当地最重要的雇主之一。如需了解关于PCI的高效力开发和制造能力的更多信息，请点击此处。
关于PCI Pharma Services
PCI是一家全球领先的合同开发和制造组织，致力于为客户提供一体化的端到端药物开发、生产和包装能力，以帮助客户加速产品上市速度，并提高获得商业成功的机会。PCI经营医疗保健服务业务超过50年，拥有经过验证的丰富经验，每年成功上市超过50个产品。我们目前在七个国家（澳大利亚、加拿大、美国、爱尔兰、威尔士、德国和西班牙）拥有30个网点和4,300多名员工，致力于为患者带来改变生活的疗法。领先的技术和持续的投资使我们能够满足贯穿整个产品生命周期的全球药物开发的需求——从制造能力，到临床试验供应链，再到商业化。我们的客户视我们为他们业务的延伸和合作伙伴，共同致力于改善患者生活。